PERTEMUAN IV

Penemuan dan pengembangan obat adalah proses panjang dan rumit yang bertujuan untuk menemukan, menguji, dan membawa obat baru ke pasar. Berikut adalah tahapan utama dalam penemuan dan pengembangan obat:


1. Penelitian Awal

Para ilmuwan melakukan penelitian dasar untuk memahami penyakit atau kondisi tertentu, dan mengidentifikasi target molekuler yang dapat diintervensi dengan obat.


2. Penemuan Kandidat Obat

Berdasarkan penelitian awal, molekul-molekul potensial diidentifikasi sebagai calon obat. Ini bisa berupa senyawa kimia baru atau modifikasi dari senyawa yang sudah ada.


3. Uji In Vitro 

Calon obat diuji dalam lingkungan laboratorium untuk melihat bagaimana mereka berinteraksi dengan sel dan target molekuler yang diinginkan.


4. Uji Pra-klinis 

Calon obat yang menunjukkan potensi positif dalam uji in vitro kemudian diuji pada hewan percobaan untuk menilai keamanan dan efikasi awal.


5. Pengembangan Formulasi

Jika kandidat obat memiliki potensi, formulasi yang tepat (seperti tablet, kapsul, atau cairan) dikembangkan untuk memungkinkan administrasi yang tepat dan efektif.


6. Uji Klinis Fase I

Obat diuji pada kelompok kecil sukarelawan manusia untuk mengevaluasi keamanan, dosis, dan tolerabilitas awal.


7. Uji Klinis Fase II 

Obat diuji pada kelompok pasien yang lebih besar untuk menilai efikasi dan efek samping yang mungkin.


8. Uji Klinis Fase III 

Uji ini melibatkan populasi yang lebih besar dan bertujuan untuk mengkonfirmasi efikasi, memantau efek samping, dan membandingkan dengan pengobatan yang sudah ada.


9. Pengajuan dan Peninjauan Regulasi 

Data dari uji klinis digunakan untuk mengajukan permohonan ke badan regulasi (seperti FDA di Amerika Serikat) untuk persetujuan pemasaran.


10. Pengembangan Post-Marketing 

Setelah obat disetujui, pengawasan terus menerus dilakukan untuk memantau keamanan dan efektivitasnya pada populasi yang lebih besar.


11. Inovasi Lanjutan

Pengembangan obat terus berlanjut dengan inovasi tambahan, termasuk formulasi baru, dosis yang dioptimalkan, atau penggunaan untuk indikasi lain.


Penting untuk diingat bahwa proses ini memerlukan waktu, sumber daya, dan kolaborasi multidisiplin dari ilmuwan, dokter, ahli regulasi, dan industri farmasi. Tidak semua kandidat obat berhasil mencapai tahap pasar, dan hanya yang memenuhi standar keamanan dan efikasi yang ketat yang dapat disetujui untuk digunakan oleh masyarakat.

Komentar

Posting Komentar

Postingan populer dari blog ini

PENGANTAR ILMU FARMASI

 SEJARAH FARMASI     Ilmu farmasi awalnya berkembang dari para tabib dan pengobatan tradisional yang berkembang di yunani,timur tengah, asia kecil, cina, dan wilayah asia lainnya. Mulanya ilmu pengobatan dimiliki orang tertentu dari turun temurun dari keluarganya, gambaran dari ilmu pengobatan yang ada di cina. Seiring dengan perkembangan zaman dan ilmu pengetahuan kesehatan, problematika dalam pengadaan obat menjadi semakin rumit, baik karena formulanya dan cara pembuatan obat tersebut. Oleh karena itu dibutuhkanlah seseorang yang dapat mendalami keahlian dalam pembuatan dan peracikan obat. Adapun tokoh-tokoh ilmu ke farmasian sebagai berikut: - HIPPOCRATES (460 - 370 SM) Hippocrates adalah seorang dokter yunani yang memperkenalkan farmasi dan kedokteran secara ilmiah. Dia menerangkan obat secara rasional, dan menyusun sistematika pengetahuan kedokteran, serta meletakkan pekerjaan kedokteran pada suatu etik yang tinggi. Hasil uraiannya dari beratus-ratus obat-obatan pada...
Baca selengkapnya

PERTEMUAN III

Ruang lingkup farmasi terus berkembang seiring dengan kemajuan teknologi dan penelitian ilmiah, memungkinkan inovasi yang lebih besar dalam perawatan kesehatan dan pengelolaan obat. dan pelayanan kesehatan. Ini termasuk: 1. Pengembangan Obat  Ini meliputi penelitian, pengembangan, dan uji klinis obat-obatan baru atau modifikasi dari obat yang ada. 2. Produksi dan Manufaktur  Proses produksi obat dari bahan baku hingga formulasi akhir, termasuk kontrol kualitas dan pemenuhan standar regulasi. 3. Pemilihan dan Penyediaan Obat Meliputi pengelolaan persediaan obat, pengadaan, distribusi, dan manajemen stok di apotek dan fasilitas kesehatan. 4. Formulasi dan Sediaan Desain dan formulasi obat dalam bentuk tablet, kapsul, cairan, salep, dan lainnya untuk memastikan administrasi yang tepat dan efektif. 5. Farmakokinetika dan Farmakodinamika Mempelajari bagaimana obat diserap, didistribusikan, metabolisme, dan diekskresi dalam tubuh, serta interaksi dengan sistem biologis. 6. Farmakolo...
Baca selengkapnya

PERTEMUAN VI

Perjalanan obat dalam tubuh, juga dikenal sebagai farmakokinetika, mengacu pada serangkaian proses yang menggambarkan bagaimana obat diserap, didistribusikan, metabolisme, dan diekskresi oleh tubuh manusia. Berikut adalah langkah-langkah utama dalam perjalanan obat: 1. Penyerapan (Absorpsi)  Proses dimana obat masuk ke dalam aliran darah dari tempat aplikasi awal. Ini dapat terjadi melalui mulut (oral), suntikan, kulit, atau rute lainnya tergantung pada bentuk sediaan obat. 2. Distribusi  Setelah diserap, obat didistribusikan melalui aliran darah ke seluruh tubuh. Faktor-faktor seperti aliran darah, lipofilisitas obat, dan ikatan dengan protein plasma mempengaruhi distribusi obat ke berbagai jaringan dan organ. 3. Metabolisme  Proses biokimia di mana obat diubah menjadi bentuk yang lebih mudah diekskresi oleh enzim di hati. Metabolisme dapat mengaktivasi atau menonaktifkan obat, dan mempengaruhi seberapa cepat atau lambat obat diekskresi dari tubuh. 4. Eliminasi Obat atau...
Baca selengkapnya